甲类装备最先申报！本轮审批69台，新建病院、社会办医都无机会

10月7日，国度卫生康健委办公厅发布《关在做好2023年甲类年夜型医用装备配置许可申报事情的通知》。

作者： 本站编纂 来历： 年夜康健派 2023-10-09 17:24:51

10月7日，国度卫生康健委办公厅发布《关在做好2023年甲类年夜型医用装备配置许可申报事情的通知》（如下简称《通知》）。

《通知》于审批办事指南中明确，依据“十四五”年夜型医用装备配置计划确定本轮审批总量为69，此中重离子质子放射医治体系31 台（每一省、自治区、直辖市各 1 台），高端放射医治类装备38 台（此中北京、辽宁、上海、浙江、河南、广东各 2 台，其他省、自治区、直辖市以及新疆出产设置装备摆设兵团各 1 台）。

申报须知中提到，根据划定，申请重离子质子放射医治体系须具有5 年内完成采购以及安装的前提；高端放射医治装备须具有2年内完成采购以及安装的前提。这一要求，现实上是但愿取患上“配置许可”的医疗机构要于尽可能短的时间内完成安装调试并投入使用阐扬效益。

《通知》明确，现有公立医疗机构、新建医疗机构、现有社会办医疗机构切合前提的都可申报，且响应地附有具体评审尺度。

国度卫生康健委办公厅关在做好2023年甲类年夜型医用装备配置许可申报事情的通知

国卫办财政函〔2023〕357号

各省、自治区、直辖市及新疆出产设置装备摆设兵团卫生康健委：

根据《中华人平易近共以及国行政许可法》《医疗器械监视治理条例》《年夜型医用装备配置与使用治理措施（试行）》《甲类年夜型医用装备配置许可治理实行细则》《年夜型医用装备配置许可治理目次（2023年）》以及《关在发布“十四五”年夜型医用装备配置计划的通知》等法令法例以及文件要求，现就做好2023年甲类年夜型医用装备配置许可申报事情通知以下：

1、申报时间

2023年10月7日—12月5日。

2、申报路子

于线申请（详见附件1）。

3、有关要求

（一）有申报甲类年夜型医用装备需求且切合配置前提的医疗机构，需于划定时间内申报。

（二）请申请单元根据《甲类年夜型医用装备配置审批办事指南》《甲类年夜型医用装备配置许可申报须知》以及《甲类年夜型医用装备配置许可评审尺度》（见附件一、二、3）要求提交申请质料。

详细申报征询德律风以下：

国度卫生康健委政务年夜厅（申报受理征询）

接洽德律风：010-68791409

国度卫生康健委财政司（申报政策征询）

接洽德律风：010-68791650、68792922

申报体系技能撑持以及征询

接洽德律风：13601265932

附件：1.甲类年夜型医用装备配置审批办事指南

      2.甲类年夜型医用装备配置许可申报须知

      3.甲类年夜型医用装备配置许可评审尺度

国度卫生康健委办公厅

2023年9月28日

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