CFDA：保健品两种景象年末前应申请延续注册

今日（12月12日），据食药监总局发布了就保健食物延续注册（再注册）申请受理等事变发布告。

作者： 年夜康健派编纂来历： 本站原创2016-12-12 22:46:44

今日（12月12日），据食药监总局发布了就保健食物延续注册（再注册）申请受理等事变发布告，布告要求对于未于划定时限提出延续注册（再注册）申请，属在两种划定景象的，申请人应在2016年12月31日前向国度食物药品监视治理总局受理部分提出申请，同时提交相干证实质料，延续注册的审评审批时限以受理时间为肇始顺延6个月。

一是2016年7月1日前，已经定期向地点地省级食物药品监视治理部分提出再注册申请，省级食物药品监视治理部分要求补正，申请人再次申请时已经跨越划定�ֲ�APP的再注册申请时限（过期）的；

二是2016年7月1往后，因未实时提供保健食物出产发卖环境相干证实文件致使过期或者跨越核准证书有用期提出延续注册申请的。

同时，布告指出，自2017年1月1日起申请延续注册的，申请人该当严酷根据《保健食物注册与存案治理措施》有关划定提出申请。

如下为通知全文：

为增强以及规范保健食物延续注册（再注册）治理，保障《保健食物注册与存案治理措施》平稳实行，经研究，现就保健食物延续注册（再注册）申请受理等有关事变布告以下：

1、对于未于划定时限提出延续注册（再注册）申请，属在下列景象的，申请人应在2016年12月31日前向国度食物药品监视治理总局受理部分提出申请，同时提交相干证实质料，延续注册的审评审批时限以受理时间为肇始顺延6个月：

（一）2016年7月1日前，已经定期向地点地省级食物药品监视治理部分提出再注册申请，省级食物药品监视治理部分要求补正，申请人再次申请时已经跨越划定的再注册申请时限（过期）的；

（二）2016年7月1往后，因未实时提供保健食物出产发卖环境相干证实文件致使过期或者跨越核准证书有用期提出延续注册申请的。

2、自2017年1月1日起申请延续注册的，申请人该当严酷根据《保健食物注册与存案治理措施》有关划定提出申请。

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