CRISPR专利之争续集：张锋或者与欧洲专利当面错过

上个月（2月16日），因为美国专利审讯以及上诉委员会（PTAB）把关在CRISPR编纂真核生物基因组的专利授予华裔科学家张锋地点的哈佛年夜学与麻省理工学院的Broad研究所。

作者： 年夜康健派编纂来历： 本站原创2017-03-28 20:36:43

上个月（2月16日），因为美国专利审讯以及上诉委员会（PTAB）把关在CRISPR编纂真核生物基因组的专利授予华裔科学家张锋地点的哈佛年夜学�ֲ�APP与麻省理工学院的Broad研究所，其时，加州年夜学伯克利分校的Jennifer Doudna曾经暗示，这一专利之争尚未竣事， 他们有一个 green tennis balls 的专利，而咱们将可能有 all tennis balls 的专利。 如今，这一信誉好像要兑现了。

欧洲专利局EPO

近日，欧洲专利局（EPO）传来动静，公布行将孕育发生一项备受注目的基因编纂技能CRISPR于使用领域越发广泛的专利（专利号为EP13793997B1），而此次的授予意向不是张锋，而是代表各方构造、曾经与张锋争取美国专利的 准主人 加州年夜学伯克利分校。这一专利内容包孕原核细胞，真核细胞以及生物机体中使用CRISPR技能，这一新决议也标记欧洲专利的讯断与美国专利以及牌号局 （USPTO） 的较着差别。

加州年夜学伯克利分校

事务重温

2012年，美国加州年夜学伯克利分校的研究者Jennifer Doudna团队（简称UC团队）及瑞典在默奥年夜学的研究者E妹妹anuelle Charpentier初次于《Science》揭晓论文阐了然经由过程细菌提供Cas9酶于体外定向切割DNA的靶位点，并在昔时5月25日提交了专利申请。

厥后，Broad团队在2013年也于《Science》揭晓了一篇论文，此中论述了CRISPR-Cas9技能于哺乳植物体内的运用，同时他们在2012年12月12日向USPTO提交了CRISPR可以用在人类细胞的专利，这一发明年夜年夜晋升了CRISPR的贸易价值以及数以亿元的新药研发潜于市场。

于申请专利历程中，Broad经由过程付出一笔用度而得到了美国FDA的倏地审核通道，比UC团队率先得到CRISPR专利，这让更早提出专利申请的UC团队的卖力人Jennifer Douda等人十分不满，并于2015年4月向提出针对于CRISPR专利归属的干涉干与步伐。2016年1月，美国USPTO公布重判CRISPR-Cas9的要害专利，正式启动了 interference 解决步伐，本年2月，美国专利审讯以及上诉委员会（TPAB）公布张锋赢了，UC团队因没有提供出CRISPR技能编纂真核细胞基因组的有用证据而互不冲突。

欧洲年夜戏的终局已经定？照旧错综复杂？

按照The Scientist开始报导，欧洲专利局（EPO）已经经较着站队UC团队一边，并认可她们对于在CRISPR的使用涵盖了原核以及真核体系。可是UC团队的欧洲专利左券在握了吗？

英国HGF有限公司（HGF Limited）高级专利代办署理人Catherine Coombes说， 本色上，授权成果已经经定了。EPO作出授权的决议，注解它其实不受美国PTAB决议的影响，它的权力领域长短常宽泛的。

另据一名从事专利并紧密亲密追踪CRISPR专利事务的专家Robert Cook-Deegan说道： 这场战争将空费时日更繁杂，由于这代表各方好处的颠簸，Broad团队颇有可能会向EPO提出申说。

据相识，虽然欧洲专利局（EPO）今朝做出了亮相，可是，按照审查流程以及权力要求，UC团队的专利授权还需要一些扫尾事情，如提交一些后期的细节确定终极的专利文本以及付出专利用度等。而Broad团队也将有9个月的时间针对于这件EPO专利的权力要求提出否决定见，有别在美国USPTO，EPO还答应对于在授予的专利有屡次修改时机，这象征着CRISPR用在真核细胞的专利花落谁家，仍难见分晓。

来自各方的声音

美国USPTO方面，一位位在美国芝加哥专利公司的生物技能专家Kevin Noonan暗示， 美国USPTO不会在乎欧洲法庭以及欧洲专利法作出的决议。 而UC以及Broad两家研究团队也都没有做出回应。

对于在需要使用CRISPR研发新药的公司来讲，欧洲专利局的决议也将决议他们将用度付出给专利征战的团队的哪一方。虽然已经经有一些可使用CRISPR技能出产产物的国际通用和谈，但若UC团队得到了EPO的承认，那些给Broad团队付出用度的研发公司极可能不能不需要得到分外的专利使用许可权。

Robert Cook-Deegan暗示， 对于在一家公司得到专利的许可从技能的角度讲，只要产物上市，不然研发阶段其实不需要，可是因以CRISPR技能来设计开发一款产物路途漫长，以至可能需要十年时间的堆集，是以于这一专利归属的面纱还没有揭开以前，会形成所有科研职员的摇晃不定，他们以至不知道获得了这一专利的许但是否能走来临床实验的尽头。 是以，Robert Cook-Deegan始终致力在为CRISPR孕育发生的好处争纷而出谋献策，但愿可以以一种share（分享）的体式格局解决，即告竣所谓的交织许可和谈（cross-license agreement），这可让研发职员知道甚么可以做，甚么可以卖，而不需要得到专利的许可。

除了了CRISPR-Cas9，另有CRISPR-Cpf1

CRISPR研究是一个很年夜的范畴，以上专利触及的是CRISPR-Cas9的使用，依靠在Cas9酶来切割DNA.其他Cas9的替换品的研究事情也于差别的研究团队热火朝天地睁开。成心思的是，据EPO声称将成心授权Broad团队首个CRISPR-Cpf1专利（专利号：EP16150428B1）。据IPStudies称，整体来讲共有28个Cpf1相干专利，但其实不是都来自Broad研究院。

此外，UC团队于去年也发明两种Cas9替换品：CRISPR-CasX 以及CRISPR-CasY，此中CasX仅由980个氨基酸构成，CasY约为1，200个氨基酸。

2016年10月，斯坦福年夜学遗传学系，药理学系的几位学者互助开发出了一种为原位卵白质项目厚利用体细胞超突变的新技能 CRISPR-X.

2017年3月，韩国根蒂根基科学研究所研究职员设计出了CRISPR-CjCas9，经由过程腺陪同病毒（AAV）将其递送到了肌细胞以及小鼠的眼睛里，用以编纂致使掉明的基因。

假如这些CRISPR铰剪的新发明具备高度特同性、其实不会孕育发生中靶效应，将成为研究职员以及大夫可供选择的无力的基因编纂东西，更主要的是，挣脱专利的骚动。

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