Grail推出ctDNA图谱研究规划，以撑持癌症初期检测的开发

液体活检公司Grail上周暗示，他们正于推进一项大志勃勃的规划，周全地阐发至少10，000人的轮回DNA.这是自本年1月建立以来，Grail吐露的关在怎样开发泛癌症初期检测的第一个细节。

作者： 年夜康健派编纂来历： 本站原创2016-12-09 20:39:52

液体活检公司Grail上周暗示，他们正于推进一项大志勃勃的规划，周全地阐发至少10，000人的轮回DNA.这是自本年1月建立以来，Grail吐露的关在怎样开发泛癌症初期检测的第一个细节。

Grail推出CCGA规划，阐发ctDNA的异质性

他们的方针是创立一个轮回游离DNA图谱（circulating cell-free DNA atlas，CCGA），描写以及比力康健人与癌症患者的ctDNA的异质性或者变同性。该图谱将撑持Grail的检测产物开发规划，使其可以或许切确地对于检测产物举行调解，以于康健人中辨认唆使肿瘤正于造成的模式。

为了创立CCGA，Grail正于与多个学术中央互助，招募共计10，000名受试者，使用周全的靶向panel以及超深度测序计谋对于其血液样本举行阐发。该公司规划追踪受试者五年，阐发其轮回DNA模式以及程度的变迁。于这个研究行列步队中，7，000名受试者将是癌症患者，别的3，000名受试者是康健比照。

Grail的CEO Jeff Huber暗示，公司使用的测序阐发要领将笼罩数百个基因，比该范畴中其他公司今朝使用的年夜一个数目级，但他没有提供切当的关在笼罩哪些基因组区域的具体信息。并且，他们的测序深度也比其他公司深一个数目级。

Huber说， 癌症初期检测的应战重要有两点：一个是癌症异质性，鉴在异质性以及咱们想要于其最早阶段检测癌症的事实，咱们必需很是广泛地研究基因组，以找出突变发生于哪里，并可以或许检测到。另外一个是深度，咱们的方针是可以或许于一个血样中检测到可以或许于最早阶段唆使癌症的一些份子，以是咱们的测序深度比其他公司都深一个数目级。咱们每一个检测样本可孕育发生TB级的数据。

今朝，Grail已经有的互助者包孕：Guardian研究网路、梅奥诊所以及哈特福德医疗保健癌症研究所。CCGA研究将终极包孕四十多个临床实验站点。

验证其测序panel辨认癌症最初期旌旗灯号的威力

于该研究的10，000名受试者阶段，该公司将重点比力康健人群与具备差别阶段以及类型癌症患者中轮回cfDNA模式的异质性或者多样性。

初始阶段公司将�ֲ�APP不于具备危害的人群中测试他们的检测。跟着研究的推进，公司将验证他们的panel辨认癌症最初期旌旗灯号的威力。

Huber说， 对于一个诊断检测，需要先相识它的假阴性率以及假阳性率。以是，咱们于一个年夜型康健比照人群中，先确保它有很是低的假阴性率以及假阳性率。

Huber暗示Grail创建的初志要求他们于确定其检测的临床效用前，需要于不只10，000名，以至需于数十万名受试者中举行验证。

除了了规划对于数十万受试者举行测序，Grail也于开发信息以及数据的根蒂根基举措措施，为呆板进修以及其他所需的威力打根蒂根基，这使他们以为本身正于应答其他液体活检公司没有面对的应战。

Grail还需思量的是，这项依靠在广泛以及深度测序的检测用来筛查年夜量无症状人群的成本问题。该公司以为，跟着测序技能以及计较/数据存储的成本降落，假如他们于将来四年到五年间推出检测产物，成本是可接管的。

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46分钟前