阿斯利康宣布AZD9291首个III期数据宣布

阿斯利康12月6日于奥地利维也纳世界肺癌年夜会（WCLC）上宣布了AURA3 III期研究的最新数据。

作者： 年夜康健派编纂来历： 本站原创2016-12-08 17:37:52

阿斯利康12月6日于奥地利维也纳世界肺癌年夜会（WCLC）上宣布了AURA3 III期研究的最新数据。于EGFR T790M突变阴性的局部晚期或者转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，Tagrisso （osimertinib，AZD9291）作为二线疗法比拟含铂类药物的二联尺度化疗可以使无进展保存期光鲜明显延伸5.7个月（10.1 vs 4.4个月）。该研究成果同步于线揭晓在新英格兰医学杂志。

阿斯利康首席科学官及全世界研发卖力人、履行副总裁Sean Bohen暗示： 颠末确证的AURA3 III期研究成果提醒，Tagrisso无望代替化疗，成为EGFR按捺剂医治后疾病进展的NSCLC患者的二线尺度疗法。肺癌是常见的易发生脑转移的肿瘤类型，咱们也很兴奋地看到Tagrisso对于这种预后较差的患者孕育发生了踊跃的医治作用 。

AURA3研究中，基线时有34%的患者发生中枢神经体系转移。对于在这部门患者，Tagrisso医治组的PFS比拟含铂类药物的二联尺度化疗也有光鲜明显改良（8.5 vs 4.2个月）。

MD安德森癌症中央Vassiliki传授暗示： AURA3研究的成果不只具备统计学上的意思，也具备临床实践上的庞大意思。由于这是初次证实近似Tagrisso的小份子靶向药物比拟铂类药物-培美曲塞二联化疗方案可改良PFS.这是肺癌医治的一猛进步，很兴奋能把这一研究进展奉告患者 。

于保险性方面，AURA3研究成果与以前的研究数据一致。Tagrisso 医治组3级以上的药物医治相干不良事务发生率为6%（n=16），铂类药物化疗组为34%（n=46）。Tagrisso组其他常见药物相干不良反映包孕腹泻（29%），皮疹（28%）；化疗组其他常见不良反映包孕恶心（47%）以及食欲不振（32%）。

Tagrisso在2015年11月得到FDA加快核准，在2016年2月得到EMA有前提核准，用在EGFR按捺剂医治后疾病进展的EGFR �ֲ�APPT790M突变阴性的NSCLC，上市以后年夜卖，本年前9个月的发卖额为2.76亿美元。

AZD9291于中国也处在倏地审批通道，上市日期日趋临近，阿斯利康本年Q3季报也吐露，AZD9291无望于2017下半年获CFDA核准上市。

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46分钟前