今日起，北京医械产物延续注册免费了！

昨日（3月31日），北京市药监局发布《关在发布停征、减免有关行政事业性收费政策的通知布告》（如下简称《通知布告》）。

作者： 年夜康健派编纂 来历： 本站原创 2017-04-02 14:15:37

昨日（3月31日），北京市药监局发布《关在发布停征、减免有关行政事业性收费政策的通知布告》（如下简称《通知布告》），《通知布告》明确，自2017年4月1日起施行停征食物药品羁系部分查验费（124003），包孕药品查验费（124003001）以及医疗器械产物查验费（124003002）。

同时，《通知布告》指出 ，自2017年4月1日起减免部门药品注册费、医疗器械产物注册费。对于转变海内药品出产企业名称、海内药品出产企业内部转变药品出产园地（门商标变动）等不转变药品内涵品质的国产药品增补申请通例项，免收药品注册费。对于由市食物药品监视治理局卖力审批的第二类国产医疗器械产物延续注册事变，免收延续注册费。对于海内药品出产企业内部转变药品出产园地（现实出产园地变动）、变动间接接触药品的包装质料或者者容器、转变海内出产药品的有用期等需要技能审评的国产药品增补申请事变及国产药品再注册费赐与50%的优惠。

北京市药监局称该通知布告是为贯彻日前发布的《关在清算规范一批行政事业性收费有关政策的通知》的有关精力，近日，财务部以及国度发改委结合发布《关在清算规范一批行政事业性收费有关政策的通知》，《通知》勾销了药品出产品质治理规范认证费（GMP）、药品谋划品质治理规范认证费（GSP）、药品查验费，医疗器械产物查验费等用度，这次北京把延续注册费都免了，不只当真落实了国度减负新政，还分外给医疗器械企业们奉上了一个年夜福利。

2016年6月，北京市药监局宣布《北京市药品医疗器械产物注册收费实行细则（试行）》，自2016年7月1日起最先对于辖区内的医疗器械注册收费。

按照实行细则，北京市对于第二类医疗器械的初次注册收费93900元，变动注册收费39300元，延续注册收费39000元。此中，对于在属在注册挂号事变变动申请的，不收取变动注册费；小微企业申请立异医疗器械产物注册的，免收初次注册费。

而此次新文件的出台，象征着，医疗器械企业就延续注册用度一项就免却了39000元。

不外，截止到今朝，除了了北京，天下已经经有17个省市出台了境内第二类医疗器械产物的注册收费尺度，此中，宁夏收费尺度最低，不知道这些省分接下来也会不会效�ֲ�APP仿北京，为更多药企以及医疗器械企业带来更多福利。

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5天前